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TESTOVIRON
Testoviron
COMPOSICION POR UNIDAD
TESTOSTERONA , ENANTATO 250.00 MILIGRAMOS
ACCION Y MECANISMO
Hormona sexual con actividad androgénica, que controla el
desarrollo y funcionalismo de los órganos y los caracteres
sexuales secundarios masculinos. También produce efectos
anabolizantes, que conducen a un incremento de la retención
de agua y de la síntesis de proteínas, así como al
desarrollo óseo. Actúa sobre receptores intracelulares
específicos (similares a los de otras hormonas sexuales),
induciendo la producción de ciertas proteínas a través de
la síntesis de ARNm a partir de ADN.
FARMACOCINETICA
Vía (IM): Se administra vía im en forma de ésteres oleosos
(cipionato, propionato y enantato). Los tres ésteres se
absorben muy lentamente. El propionato permite una administración
diaria, el cipionato cada 2-4 semanas y el enantato cada
3-6 semanas, ello hace que la duración de acción en forma
decreciente sea: enantato, cipionato, propionato. Los
ésteres son hidrolizados antes de que la testosterona
ejerza su acción. El grado de unión a proteínas plasmáticas
es muy elevado (99%). Es metabolizado en el hígado.
Es excreatada en un 90% con la orina en forma de metabolitos
conjugados, el resto se excreta con las haces debido a que
sufre circulación enterohepática. El tiempo de vida media
para la testosterona cipionato (im) es de 8 días.
INDICACIONES
Autorizadas en España: Tratamiento de déficit de andrógenos:
hipogonadismo masculino, criptorquismo, orquitis, torsión
bilateral, orquidectomia, impotencia, climaterio masculino.
Infertilidad masculina por oligospermia. Supresión de la
lactancia. Anemia aplásica.
Insuficiencia renal aguda (para disminuir el catabolismo
proteico).
Coadyuvante en el carcinoma de mama.
Cirrosis hepática.
Osteoporosis.
Carcinoma genital femenino.
POSOLOGIA
- Hipogonadismo (adultos, im): inicialmente 25 mg
(testosterona propionato)/2-3 días; mantenimiento 100-250 mg
(testosterona cipionato)/2-4 semanas, o bien, inicialmente
250 mg (testosterona enantato)/2-3 semanas, mantenimiento,
250 mg/3-6 semanas.
En alteraciones de la potencia sexual, inicialmente
100 mg (testosterona enantato)/semana durante 2 semanas,
seguido de 100 mg/2-4 semanas y posteriormente
50 mg/2-4 semanas.
En climaterio masculino, 50-100 mg (testoterona enantato)
/2-3 semanas, durante 6-8 semanas, con periodos de descanso
de 4 semanas entre cada ciclo.
- Infertilidad por oligospermia: 100 mg (testosterona enantato)/2
semanas, generalmente asociado al comienzo del tratamiento
con gonadotrofina sérica con actividad FSH (2 x 2000 ui/semana
hasta la dosis total de 12.000 ui). El tratamiento debe
prolongarse durante 90 días (ciclo completo de espermatogénesis)
y eventualmente repetirse después de un intervalo de varias semanas.
- Anemia aplásica: 250 mg (testosterona enantato)/2-3 semanas
durante varios meses.
- Coadyuvante en el carcinoma de mama: 250 mg (testosterona
enantato)/2 semanas, o bien, 100 mg (testosterona cipionato)/3
semanas o 250 mg (testosterona cipionato)/3 semanas. Si se
manifestara hipercalcemia, hay que interrumpir el tratamiento.
- Insuficiencia renal aguda: 25 mg (testosterona propionato)/24 h,
durante 10 días máximo.
- Supresión de la lactancia: 100 mg (testosterona cipionato)
en el postparto.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
Contraindicado en pacientes sensibles a los andrógenos o
esteroides anabolizantes, carcinoma de mama en varones,
carcinoma de próstata (agravamiento), hipercalcemia,
insuficiencia hepática grave (aumenta la vida media de
eliminación y los efectos secundarios), insuficiencia renal
grave (edema con o sin insuficiencia cardíaca).
Deberán guardarse especiales precauciones y vigilar estrechamente
al paciente en:
insuficiencia renal, insuficiencia hepática, insuficiencia
cardíaca congestiva, insuficiencia coronaria, antecedentes de
infarto de miocardio (efecto hipercolesterolemiante), hipertensión,
edema, epilepsia, migraña , hipertrofia prostática benigna con
obstrucción uretral (aumento de tamaño).
- Mujeres: tratamientos de androgenoterapia general (riesgo de
virilización).
- Enfermos afectados por diabetes (riesgo de hiperglucemia),
se recomienda el control de la glucosa sobre todo al principio
del tratamiento.
INTERACCIONES/INTERFERENCIAS ANALITICAS
- Anticoagulantes orales: posible aumento del efecto anticoagulante.
En pacientes con tratamiento con anticoagulantes orales, es preciso
realizar una estrecha monitorización, sobre todo en el momento de
comenzar el tratamiento con andrógenos o en el de interrumpirlo.
- Antidiabéticos: los efectos metabólicos de los andrógenos pueden
disminuir la concentración de glucosa en sangre y, por consiguiente,
reducir las necesidades de insulina.
- Ciclosporina: hay estudios con metiltestosterona en los que se
ha registrado aumento de las concentraciones plasmáticas de
ciclosporina, por lo que puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad.
Otros andrógenos pueden producir el mismo efecto.
- Oxifenbutazona: la administración simultánea de oxifenbutazona
y andrógenos puede dar lugar a concentraciones séricas de
oxifenbutazona elevadas.
EFECTOS ADVERSOS
Las reacciones adversas son más frecuentes con dosis altas y en
tratamientos prolongados. Las reacciones adversas más
características son:
-Ocasionalmente (1-9%): edema, náuseas, vómitos, diarrea,
excitación, insomnio, depresión, abuso; en adolescentes:
incremento de la frecuencia de erecciones, ginecomastia
(en tratamientos de hipogonadismo).
-Raramente (<1%): cierre prematuro de las epífisis y
detención del crecimiento en adolescentes; movimientos
involuntarios, hipercolesterolemia, hipercalcemia,
leucopenia, ictericia, hepatitis colestática; priapismo
e incremento de la líbido, principalmente en ancianos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Los andrógenos pueden acelerar el crecimiento de las
neoplasias malignas de la próstata.
COMPOSICION
"100 mg": Testosterona propionato, 25 mg. Testosterona
enantato, 110 mg.
"250 mg": Testosterona enantato, 250 mg.
EMBARAZO
Categoría X de la FDA. Los andrógenos causan virilización
de los genitales externos del feto femenino (p.e. clitoromegalia,
desarrollo vaginal anormal y fusión de las formas genitales
para formar una estructura similar a la escrotal). El grado
de masculinización esta relacionado con la cantidad de fármaco
y la edad del feto y es más probable cuando se administran
durante el primer trimestre. En este caso, el riesgo potencial
embriotóxico y/o teratógeno supera claramente el teórico
beneficio terapéutico, por lo que los andrógenos están
contraindicados en mujeres que están o pretenden estar
embarazadas. Por ello, se recomienda a las pacientes en
edad fértil que adopten medidas anticonceptivas eficaces
durante todo el tratamiento y, eventualmente, algún tiempo
adicional después del mismo.
MADRES LACTANTES
Se ignora si este medicamento es excretado en cantidades
significativas con la leche materna, y si ello pudiese
afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna
o evitar la administración de este medicamento.
USO EN NIÑOS
Deberá realizarse una estrecha vigilancia y un ajuste
posológico adecuado ya que la administración a niños y
prepúberes puede producir cierre prematuro de la epífisis
(varones y hembras), pubertad precoz (varones) y
virilización (hembras). Uso precautorio.
USO EN ANCIANOS
A partir de los 45 años el riesgo de hipertrofia prostática
y carcinoma prostático puede estar aumentado, por lo que se
aconseja realizar exploración de la próstata con medida de
la concentración sérica de antígeno prostático específico
antes de iniciar el tratamiento. Durante el tratamiento deben
realizarse controles periódicos de la función prostática.
DOPAJE
Sustancia prohibida en el deporte de competición,
susceptible de producir un resultado positivo en un
control de dopaje.
un saludo!!!
